ISO13485:2003标准的全称是《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》(Medicaldevice-Qualitymanagementsystem-requirementsforregulatory),由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品,仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的,... more
建筑五金是在建材行业里扮演重要角色,建筑五金可按用途分为门窗五金、水暖五金、装潢五金、丝钉网类五金和厨房设备等5类。所以对于建筑五金出口欧盟是需要CE认证的,以确保产品的安全性符合欧盟标准!五金产品CE认证标准1.EN179:2008,适用于紧急出口设备经营杠杆手柄或推板;2.EN1125:2008... more
ISO9606-1认证-钢材熔化焊的焊工资格考试ISO9606-1认证范围本标准规定了钢材熔化焊的焊工资格考试。本标准提供了一套系统的焊工认可的技术规则,适合不同的产品类型、地区和考官/考试机构。对焊工进行资格认可时,侧重于考核焊工手工操作焊钳、焊枪、焊炬,焊接合格焊缝的技能。本标准所指的焊接方法包... more
EMC指令2014/30/EU的定义和目的EMC指令2014/30/EU于2016年4月20日生效,并与新立法框架保持一致。该指令确保所有在欧盟市场上销售的电气和电子设备符合允许的足够电磁兼容性。在这方面,电气产品不应产生任何电磁干扰或受其影响。EMC的目的是保持所有副作用,当电气设备相互连接或彼此... more
合格声明(DoC)包含制造商的信息(名称,地址等);说明产品符合的要求;符合要求的欧洲标准,详细的测试性能结果;公告机构的识别号(如果需要);以及代表制造商的具有法律约束力的签名。什么是公告机构?大部分(95%)产品可以由制造商自行认证。但是,某些类型的产品,制造过程或质量保证方法必须由公告机构(N... more
适用于电气设备的所有要求均在欧盟指令和法规以及相应的国家立法中说明。在这方面,在CE认证电气产品的情况下需要考虑几个指令。它们如下:LVD(低电压指令),EMC(电磁兼容指令),RoHS(有害物质限制指令),生态设计指令,能源标签指令,ATEX指令,WEEE(废弃电气和电子设备),电池和累积指令等。... more
CE标志作为进入欧洲市场的护照,很多在欧盟出售的产品都是需求这个CE标志。而如果是需求认证而没有认证的产品出口到欧盟,将会被海关直接没收并可能面临高额罚款。对此,其实欧洲法律早就规定了,产品在欧盟销售必须有欧洲负责人信息,这样可以协助解决通关和产品质量问题,做到可以追溯。我们来看看相关法律条款:欧盟... more
EN14619:2019于2019年7月发布,取代了2015年的版本。EN14619适用于通过体重为20kg~100kg之间的使用者的肌肉活动来驱动的脚蹬滑板车,不包括供体重低于20kg的使用者所使用的脚蹬滑板车。值得一提的是,重量组为20kg~50kg的滑板车分为两种类型,一种是在公共道路和小径上... more
什么是PED指令?压力设备指令(PED)适用于最大允许压力大于0.5bar的压力设备和组件的设计,制造和合格评定,包括容器,管道,安全附件和压力附件。PED认证提供了一种法律结构,使压力设备可以在整个欧盟制造和销售,而不必经过每个成员国的当地批准制度。实现此目的的方法是确保在欧洲经济区内出售的所有压... more
EN1090标准介绍EN1090是欧洲标准,要求工厂生产控制系统用于生产钢和铝部件。例子包括农舍,房屋,商店,体育场,桥梁和其他商业建筑。这些只是几个例子,还会有很多其他例子。要获得产品的CE标志,必须获得EN1090的认可认证。根据《建筑产品法规305/2011》,所有建筑产品都必须具有CE标记的... more