EN143颗粒过滤器检测标准要求:本标准规定了作为呼吸保护装置一部分的粒子过滤器的要求。根据粒子滤波器的滤波效率对其进行分类。有三类粒子过滤器:P1,P2和P3。P1过滤器仅用于针对固体颗粒。P2和P3过滤器根据其去除固体和液体颗粒或固体颗粒的能力进行细分。粒子过滤器是彩色编码的白色。低沸点有机物E... more
CE标志作为进入欧洲市场的护照,很多在欧盟出售的产品都是需求这个CE标志。而如果是需求认证而没有认证的产品出口到欧盟,将会被海关直接没收并可能面临高额罚款。对此,其实欧洲法律早就规定了,产品在欧盟销售必须有欧洲负责人信息,这样可以协助解决通关和产品质量问题,做到可以追溯。我们来看看相关法律条款:欧盟... more
EN14619:2019于2019年7月发布,取代了2015年的版本。EN14619适用于通过体重为20kg~100kg之间的使用者的肌肉活动来驱动的脚蹬滑板车,不包括供体重低于20kg的使用者所使用的脚蹬滑板车。值得一提的是,重量组为20kg~50kg的滑板车分为两种类型,一种是在公共道路和小径上... more
DIMDI全称:GermanInstituteofMedicalDocumentationandInfo中文翻译:德国卫生部DIMDI类似中国的食药监注册,类似美国FDA注册。医疗器械产品在欧盟销售之前必须要在欧代所在国家进行备案才能销售。DIMDI是德国医学文献与信息研究所(DeutschesIn... more
一种装有头盔或引擎盖的动力过滤装置,可防止特定气体和蒸气、颗粒(固体和/或液体气溶胶)或气体和微粒的组合。安装低气流报警装置。该设备通常由以下部分组成;头罩或头盔。·为佩戴者提供过滤后的环境空气的透平装置,可供师戴者携带/佩戴。面罩一个或多个过滤器,供空气通过,呼气阀或其他出口,取决于过量透气的设计... more
本标准规定了作为呼吸保护装置一部分的粒子过滤器的要求。根据粒子滤波器的滤波效率对其进行分类。有三类粒子过滤器:P1,P2和P3。P1过滤器仅用于针对固体颗粒。P2和P3过滤器根据其去除固体和液体颗粒或固体颗粒的能力进行细分。粒子过滤器是彩色编码的白色。低沸点有机物EN371过滤器AX滤波器AXf制浆... more
什么是欧代?欧代即欧盟授权代表,也可以叫欧洲代表。欧盟法规要求以及欧盟授权代表的作用1、按照欧盟法规要求,申请CE认证时必须要有欧代协议才能申请CE的。2、按照欧盟法规要求,获得CE认证后,产品包装上要求打上CElogo同时也要打上欧代的公司名字和地址的,这样的话CE是代表产品通过安全认证,欧代的话... more
想要了解CE的产品范围,必须想了解CE认证的法规,欧盟法规规定了在其范围内的产品需要做CE认证,欧盟新立法框架目前共有22个指令,分别是以下:1、玩具安全-第2009/48/EU号指令2、移动式压力设备-第2010/35/EU号指令3、限制电气和电子设备中的危险物质-第2011/65/EU号指令4、... more
为防止冠状毒病COVID-19的发生和传播乌克兰医疗器械证临时进口许可2020年3月20日乌克兰内阁决议第226号已批准乌克兰内阁的第226号决议的修订1.乌克兰内阁2008年8月27日第761号决议“关于批准个人防护设备技术法规”(乌克兰官方公报,2008年,第66号,第2216条)补充了以下第1... more
俄罗斯联邦认证服务部门发布了2019年上半年度稽核报告。在上半年完成的2654项公开的市场稽核活动中,641家认证机构和实验室接受审核,其中586家在审核后被停权,3105张CoC(符合性认证证书)以及37791张DoC(符合性声明)被取消。另一方面,自2019年7月1日起,欧亚经济委员会(Eura... more