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医疗器械注册证书 俄罗斯注册证,俄罗斯医疗器械注册证,俄罗斯产品注册证 ,Roszdravnadzor Certificate


详细介绍


医疗器械注册证-Roszdravnadzor Certificate
 
Registration of medical equipment, instruments, and materials in Roszdravnadzor
医疗设备、仪器、材料Roszdravnadzor注册证书
俄联邦居民健康与社会发展监督部(Roszdravnadzor)Federal service on surveillance in healthcare and social development of Russian Federation (Roszdravnadzor) /负责俄罗斯联邦的医疗设备,工具和材料( Roszdravnadzor )登记签发证书。使用任何医疗产品在俄罗斯,如果没有Roszdravnadzor登记,是禁止的。注册登记在俄罗斯有一套规定的测试和评估流程,这证实了该产品的质量,效率和安全的。注册登记证书的有效期限,登记证不限有效时间。
我们俄罗斯专家可以帮助提供医疗产品在Roszdravnadzor的注册申请包括处理和文件编写,测试和发放登记证。这将节省您所有的烦恼和很多的时间。另外医疗注册证书办理时间大约4-5个月,样品需要送俄罗斯临床实验室。注册登记程序开始时需要提供的文件。这些文件是: 
1、申请表
2、委托书
3、工厂ISO13485体系证书以及CE 93/42 符合性声明
4、企业法人营业执照
5、产品说明书
6、中华人民共和国医疗器械企业生产许可证
7、产品使用手册
等等。。。。。。
具体情况可致电索取认证资料。

 

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