欧盟的体外诊断医疗器械法规要求所有在欧洲销售的体外诊断医疗器械(IVD)都要求要有CE标签。CE标签表明一种体外诊断(IVD)器械符合欧洲体外诊断器械法规(98/79/EC)相关要求,并且该器械可以在欧洲内部合法销售。欧洲的新体外诊断器械规定(IVDR)将在2022年生效,将对IVD的注册申请要求作... more
CE认证是欧盟制定并执行的产品安全认证,适用于所有的欧盟成员国,甚至在一些国家属于强制的清关认证。对于企业来说,出口产品到欧洲国家,往往少不了欧盟CE认证。CE认证的证书签发机构是欧盟的第三方公告机构,每一家公告机构拥有属于自己的四位数公告号,可以在欧盟网站上查询机构资质。CE认证包含的产品种类众多... more
随着全球经济的快速发展,玩具产品的消费需求也日益增加。基于对人体将康和安全的初衷,全国各地都建立的严格的玩具管制标准和法律法规,并逐渐加以更新、完善、细化。同时,由于玩具安全引发的诉讼事件也此起彼伏,相关法律法规的制裁也日趋严厉,给玩具制造商、进口商和零售商等带来了巨大的挑战。玩具检测服务范围:婴幼... more
智能手环办理3C认证的流程?手环本来应该是一种装饰品,不过这只是当智能科技推开了它的大门之前的事情了。现在的它正在尝试记录用户的健身效果、睡眠质量、饮食安排和习惯等一系列相关的数据,并且可以将这些数据同步到用户的移动终端设备中,终端设备可能会根据自己的“分析功能”给出相关建议,起到通过数据指导健康生... more
使电路板小型化、直观化,对固定电路的批量生产和优化用电器的布局有重要的作用。电路板可以称为印刷电路板或印刷电路板。柔性布线板柔性布线板是以聚酰亚胺或聚酯薄膜为基材制成的可靠性高、性能优异的柔性印刷布线板。具有布线密度高、重量轻、厚度薄、弯曲性好的特点。下面是为大家带来的电路板测试报告,和电路板测试内... more
电子烟如何申请欧盟CE认证?电子烟到底是什么,公开资料显示,电子烟主要由烟油(含尼古丁、香精、溶剂丙二醇等)、加热系统、电源和过滤嘴四部分组成,通过加热雾化产生具有特定气味的气溶胶供烟民使用。从广义来说,电子烟是指电子尼古丁递送系统,包括电子烟、水烟筒、水烟笔等多种形式。从狭义来说,电子烟单指外形与... more
出口欧盟碎纸机CE认证要多少钱?碎纸机是由一组旋转的刀刃、纸梳和驱动马达组成的。纸张从相互咬合的刀刃中间送入,被分割成很多的细小纸片,以达到保密的目的。碎纸方式是指当纸张经过碎纸机处理后被碎纸刀切碎后的形状。根据碎纸刀的组成方式,现有的碎纸方式有:碎状、粒状、段状、沫状、条状、丝状等。现在的碎纸机,... more
安全完整性等级(SIL)是由给定过程中的安全系统(SIS)实施的仪器安全功能(SIF)提供的风险降低单位程度的指标。换言之,SIL可被视为安全功能可接受故障率的指标。它是比较不同供应商产品时需要考虑的关键参数,也是机械系统和电气电子产品供应的各种公开和非公开招标中越来越重要的要求。SIL标准已由国际... more
低压产品申请LVD认证需要多少费用?LVD即为低电压指令,指令名:协调各成员国有关设计用于特定电压限值内的电气设备法律的1973年2月19日理事会指令73/23/EECCouncilDirective73/23/EECof19February1973ontheharmonizationofthela... more
申请CE-MD认证需要准备多少费用?机械产品出口欧盟做CE认证的话,需要做EMC+LVD+MD三个指令,分别是:1.低电压指令(LVD)指令号:2014/35/EULVD低电压指令(LowVoltageDirective2006/95/EC),LVD的目标为确保低电压设备在使用时的安全性。指令适用范... more