医用护目镜CE认证EN166:2001如何办理
目前在欧洲国家,新冠肺炎的疫情正日益严重,对于口罩、护目镜、面罩、防护服等防疫产品的需求大大增加。医用护目镜能为新冠肺炎高危人群如医护人员提供眼睛保护,有效隔绝病毒传播。欧洲官方在2020年3月16日已确认医用护目镜、面罩等防护产品是重要的抗疫物资。对于出口企业来说,申请医用面罩的CE认证是一项重要的准备工作
医疗器械在CE认证法规中相应的指令要求,即MDD医疗器械指令93/42/EEC(后续更新为MDR指令2017/745/EU,但由于疫情原因,目前可能推迟一年更新),而医用面罩CE认证涉及的具体标准为EN166。那么医用面罩CE认证涉及的测试内容有哪些呢?
EN166:2001标准7.1条款 基础防护性能
EN166:2001标准7.2.4条款 防液体滴落及液体飞溅性能
EN166:2001标准7.2.5条款 大粒尘埃防护性能
EN166:2001标准7.2.6条款 细粒尘埃及气体防护性能 更多资讯请联系我们